ТЕСТ
07:00 - 07:20
Документальное кино
Далее
в эфире
07:20 – 08:00
Документальное кино
08:00 – 08:10
Новости Совета Федерации
08:10 – 08:30
«Поезд для путешествий»
08:30 – 09:00
Документальное кино
09:00 – 09:10
Первые лица Государственного Совета. Портрет четвертый. Петр Васильевич Лопухин
09:10 – 09:40
Люди РФ. Право на молитву
09:40 – 09:55
Инна Святенко. Второй Евразийском женском форум
09:55 – 10:00
Региональная пресса
10:00 – 10:10
Новости Совета Федерации
10:10 – 10:25
Наша марка. Суздальская медовуха
10:25 – 10:50
Документальное кино
10:50 – 11:00
Арпина Оганнесян. Второй Евразийском женском форум
11:00 – 11:30
Пресс-конференция Валентины Матвиенко по итогам Второго Евразийского женского форума. Запись трансляции 21 сентября 2018 года
11:30 – 12:00
Документальное кино
12:00 – 12:10
Новости Совета Федерации
12:10 – 12:40
Люди РФ. Два креста святителя Луки
12:40 – 13:00
Новости РЖД
13:00 – 13:20
Документальное кино
13:20
Документальное кино

Новости

Закон о клеточных технологиях в медицине одобрен СФ

14:06 15 Июня 2016

Совет Федерации 15 июня одобрил закон "О биомедицинских клеточных продуктах", который дает возможность использовать клеточные технологии в медицинской практике в России.

До настоящего времени в нашей стране не было отдельного закона, который регулировал бы использование биомедицинских клеточных технологий.

Как пояснил член комитета СФ по социальной политике Владимир Круглый, документ регулирует разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, контроль качества, производство, продажу, хранение, транспортировку, применение, уничтожение, ввоз в Россию и вывоз биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, сохранения беременности и реабилитации, а также в связи с донорством биоматериала.

Одобренный сенаторами закон запрещает создание эмбриона человека для производства биомедицинского клеточного продукта. Также нельзя будет использовать биоматериал, полученный с прерыванием или нарушением процесса развития эмбриона и плода человека.

Согласно документу, донорство биоматериала может быть только добровольном и безвозмездным, его покупка и продажа не допускаются.

Получение биоматериала при прижизненном донорстве возможно при наличии письменного информированного добровольного согласия донора. В случае с детьми и недееспособными или ограниченно дееспособными людьми требуется информированное добровольное согласие их законного представителя.

Пациент может добровольно принять участие в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта. Пациента должны в письменной форме проинформировать о биомедицинском клеточном продукте, продолжительности исследования, гарантиях конфиденциальности, ожидаемой эффективности и степени риска, о действиях пациента в случае непредвиденного влияния биомедицинского клеточного продукта на состояние его здоровья.

Дети смогут участвовать в таких исследованиях только с письменного разрешения родителей и только в том случае, если это нужно для их лечения. Беременные женщины и кормящие матери смогут участвовать в исследованиях лишь, если это необходимо для их лечения, а военнослужащие (за исключением проходящих срочную службу) — если биомедицинский клеточный продукт разработан специально для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.

Полностью запрещено участвовать в клинических исследованиях детям-сиротам, солдатам-срочникам, сотрудникам правоохранительных органов и заключенным.

Для обеспечения безопасности и эффективности применения биомедицинского клеточного продукта законопроект предусматривает его экспертизу.

Закон также предписывает создание государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов. Чтобы производить, применять, транспортировать, ввозить в Россию и вывозить из страны, уничтожать биомедицинские клеточные продукты, нужно будет провести их государственную регистрацию.

Похожие новости: