Далее
в эфире
00:25 – 00:45
Новости РЖД
00:45 – 01:00
Гербы России
01:00 – 01:15
Новости
01:15 – 01:45
Десять месяцев, которые потрясли мир. Седьмая серия. Август генерала Корнилова
01:45 – 02:00
Первая мировая война 1914 -1918 гг. Выпуск 2
02:00 – 02:15
Новости
02:15 – 02:30
Наша марка. Шуйская гармонь
02:30 – 02:55
Документальное кино
02:55 – 03:00
Региональная пресса. Выпуск №282
03:00 – 03:15
Новости
03:15 – 03:30
Валерий Сухих. Пермский край: курс на развитие региона и новый облик Перми
03:30 – 03:45
Знакомьтесь, сенатор Бекетов
03:45 – 03:50
На законных основаниях. Льготы предпенсионерам
03:50 – 04:00
«Парламентская газета». Обзор номера от 9 ноября 2018 года
04:00 – 04:15
Новости
04:15 – 04:20
Радек Вондрачек. Россия - Чехия: парламентский диалог и долгосрочные интересы стран
04:20 – 04:25
«Вместе с регионами». Выпуск 9 ноября 2018 года
04:25 – 04:55
Крупным планом. Формирование культуры добрых дел в России
04:55
Обзор «Российской газеты». Выпуск № 219

Новости

Закон о клеточных технологиях в медицине одобрен СФ

14:06 15 Июня 2016

Совет Федерации 15 июня одобрил закон "О биомедицинских клеточных продуктах", который дает возможность использовать клеточные технологии в медицинской практике в России.

До настоящего времени в нашей стране не было отдельного закона, который регулировал бы использование биомедицинских клеточных технологий.

Как пояснил член комитета СФ по социальной политике Владимир Круглый, документ регулирует разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, контроль качества, производство, продажу, хранение, транспортировку, применение, уничтожение, ввоз в Россию и вывоз биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, сохранения беременности и реабилитации, а также в связи с донорством биоматериала.

Одобренный сенаторами закон запрещает создание эмбриона человека для производства биомедицинского клеточного продукта. Также нельзя будет использовать биоматериал, полученный с прерыванием или нарушением процесса развития эмбриона и плода человека.

Согласно документу, донорство биоматериала может быть только добровольном и безвозмездным, его покупка и продажа не допускаются.

Получение биоматериала при прижизненном донорстве возможно при наличии письменного информированного добровольного согласия донора. В случае с детьми и недееспособными или ограниченно дееспособными людьми требуется информированное добровольное согласие их законного представителя.

Пациент может добровольно принять участие в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта. Пациента должны в письменной форме проинформировать о биомедицинском клеточном продукте, продолжительности исследования, гарантиях конфиденциальности, ожидаемой эффективности и степени риска, о действиях пациента в случае непредвиденного влияния биомедицинского клеточного продукта на состояние его здоровья.

Дети смогут участвовать в таких исследованиях только с письменного разрешения родителей и только в том случае, если это нужно для их лечения. Беременные женщины и кормящие матери смогут участвовать в исследованиях лишь, если это необходимо для их лечения, а военнослужащие (за исключением проходящих срочную службу) — если биомедицинский клеточный продукт разработан специально для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.

Полностью запрещено участвовать в клинических исследованиях детям-сиротам, солдатам-срочникам, сотрудникам правоохранительных органов и заключенным.

Для обеспечения безопасности и эффективности применения биомедицинского клеточного продукта законопроект предусматривает его экспертизу.

Закон также предписывает создание государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов. Чтобы производить, применять, транспортировать, ввозить в Россию и вывозить из страны, уничтожать биомедицинские клеточные продукты, нужно будет провести их государственную регистрацию.

Вместе-РФ в Яндекс.Новости

Похожие новости: