ТЕСТ
19:15 - 19:45
Документальный фильм. «Корабелы Прионежья. Кругосветное путешествие»
Далее
в эфире
19:45 – 20:00
Золотая серия России. Выпуск 5. Яков Протазанов
20:00 – 20:15
Новости
20:15 – 20:30
Наша марка. Богородская резьба
20:30 – 21:00
д/ф "Поехали"
21:00 – 21:15
Новости
21:15 – 21:30
Николай Федоров. Совет законодателей при Федеральном собрании: итоги работы
21:30 – 21:45
Знакомьтесь, сенатор Орденов
21:45 – 21:55
На законных основаниях. Поправки в закон о детском отдыхе
21:55 – 22:00
Обзор «Российской газеты». Выпуск № 194
22:00 – 22:15
Новости
22:15 – 22:20
Алексей Майоров. Состояние и перспективы развития углеграфитовой отрасли России
22:20 – 23:00
Время эксперта. Александр Сергеев
23:00 – 23:15
Новости
23:15 – 23:20
Сергей Калашников. Научно-технологическое развитие России: оценка и мониторинг ситуации
23:20 – 23:35
Земская реформа. 150 лет. Дорожное дело
23:35 – 23:50
Государственный Совет Российской Империи. Законопроект о введении всеобщего начального обучения
23:50 – 00:00
Парламенты мира. Россия
00:00 – 00:25
Новости
00:25
Новости РЖД

Новости

Закон о клеточных технологиях в медицине одобрен СФ

14:06 15 Июня 2016

Совет Федерации 15 июня одобрил закон "О биомедицинских клеточных продуктах", который дает возможность использовать клеточные технологии в медицинской практике в России.

До настоящего времени в нашей стране не было отдельного закона, который регулировал бы использование биомедицинских клеточных технологий.

Как пояснил член комитета СФ по социальной политике Владимир Круглый, документ регулирует разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, контроль качества, производство, продажу, хранение, транспортировку, применение, уничтожение, ввоз в Россию и вывоз биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, сохранения беременности и реабилитации, а также в связи с донорством биоматериала.

Одобренный сенаторами закон запрещает создание эмбриона человека для производства биомедицинского клеточного продукта. Также нельзя будет использовать биоматериал, полученный с прерыванием или нарушением процесса развития эмбриона и плода человека.

Согласно документу, донорство биоматериала может быть только добровольном и безвозмездным, его покупка и продажа не допускаются.

Получение биоматериала при прижизненном донорстве возможно при наличии письменного информированного добровольного согласия донора. В случае с детьми и недееспособными или ограниченно дееспособными людьми требуется информированное добровольное согласие их законного представителя.

Пациент может добровольно принять участие в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта. Пациента должны в письменной форме проинформировать о биомедицинском клеточном продукте, продолжительности исследования, гарантиях конфиденциальности, ожидаемой эффективности и степени риска, о действиях пациента в случае непредвиденного влияния биомедицинского клеточного продукта на состояние его здоровья.

Дети смогут участвовать в таких исследованиях только с письменного разрешения родителей и только в том случае, если это нужно для их лечения. Беременные женщины и кормящие матери смогут участвовать в исследованиях лишь, если это необходимо для их лечения, а военнослужащие (за исключением проходящих срочную службу) — если биомедицинский клеточный продукт разработан специально для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.

Полностью запрещено участвовать в клинических исследованиях детям-сиротам, солдатам-срочникам, сотрудникам правоохранительных органов и заключенным.

Для обеспечения безопасности и эффективности применения биомедицинского клеточного продукта законопроект предусматривает его экспертизу.

Закон также предписывает создание государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов. Чтобы производить, применять, транспортировать, ввозить в Россию и вывозить из страны, уничтожать биомедицинские клеточные продукты, нужно будет провести их государственную регистрацию.

Похожие новости: