В СФ разрабатывают законопроект, который упростит регистрацию лекарств

18:09 20 сентября 2019

В Совете Федерации разрабатывают и в ближайшее время внесут в Госдуму новый законопроект, который упростит регистрацию лекарств. Об этом журналистам сообщил сенатор Владимир Круглый на пресс-конференции.

Проблема стала особо актуальной после нескольких скандалов, когда пациенты или их родственники заказывали за рубежом препараты, которые не разрешено продавать у нас в стране. В таких случаях покупателям грозит ответственность, вплоть до уголовной. 

По словам Круглого, новые импортные лекарства в России действительно очень долго регистрируют. Есть также медикаменты, которые когда-то были на отечественном рынке, но потом снимали с продаж по каким-то причинам. Дело в том, что допуск возможен только после клинических испытаний - а это может быть длительный процесс.

«Мы предлагаем, чтобы новые препараты, которые появляются, тоже могли продолжить цепочку исключений - исключить необходимость проведений локальных клинических испытаний для новых препаратов, для тех препаратов, которые уже имели когда-то регистрацию. Вопрос этот обсуждается, но надо быстро решать, поскольку эта тема острая и злободневная. Думаю, что в течение этой сессии законопроект мы должны внести», - сказал парламентарий.

Впрочем, на сохранении локальных клинических испытаний пока настаивает Минздрав.