Минздрав хочет упростить регистрацию медицинских изделий
13:03 24 марта 2021
Минздрав подготовил новый порядок государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения российского производства. Проекту постановления правительства вынесен на общественное обсуждение, пишет «СенатИнформ».
Согласно документу, процедура регистрации будет проходить в один этап. Компаниям придется подтвердить только результаты технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий, а также тип средств измерения.
По словам зампреда комитета СФ по социальной политике Татьяна Кусайко, этим решением Минздрав убирает ненужные звенья из цепочки при производстве и введении в использование медицинский изделий.
«Пандемия показала нам важность быстрого выпуска и введения в оборот медицинских изделий. Решение Минздрава правильное и своевременное, направлено на улучшение оказания медицинской помощи пациентам», - отметила Кусайко.
Она подчеркнула, что изменение правил станет также «сильным стимулом для производителей в увеличении выпуска отечественных медизделий».
Планируется, что постановление вступит в силу 1 сентября 2021 года. Продолжительность процедуры госрегистрации медицинских изделий составит от 32 до 112 рабочих дней.