В СФ рассмотрят упрощение регистрации медикаментов
12:05 29 мая 2018
Соответствующие изменения во вторник поддержали члены Комитета Совета Федерации по социальной политике. В среду их рассмотрят на пленарном заседании палаты.
По мнению сенаторов, таким образом медикаменты будут быстрее поступать на рынок и станут доступнее для россиян. Также, согласно поправкам, упрощается регистрация зарубежных лекарств, а именно — одновременно можно будет проводить экспертизу в российских контрольных ведомствах.
«Необходимость быстрой регистрации она совершенно очевидна. Но не повлияет ли это на качество этих препаратов, если сроки будут сокращены. Не будет ли это касаться научных исследований, проверки в лабораториях и так далее», — сказала член Комитета Совета Федерации по социальной политике Валентина Петренко.
«Все процедуры, которые компании должны пройти в части подтверждения исследований в рамках регистрационных процедур по Минздраву, они обязаны будут пройти. Если они не получат наше заключение о соответствии правилам надлежащей производственной практике, они не получат регистрационного разрешения. В данном случае на качество продукции это не повлияет», — отметил первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.
Также у Минздрава появятся новые полномочия — ведомство сможет остановить продажу лекарств, если они причинили вред здоровью людей.