Программное обеспечение медицинского назначения должно быть исключено из категории медицинских изделий, считают в Совете Федерации. В верхней палате прошел «круглый стол», на котором сенаторы и эксперты обсудили цифровое здравоохранение. 

Сегодня многие электронные системы позволяют автоматизировать процессы в больницах и поликлиниках. Это и телемедицина, и электронный документооборот, и выписка рецептов. Все они по действующему законодательству подлежат государственной регистрации как медицинские изделия. Но тестирование и лицензирование занимает год по стандартам медицинских изделий. Поэтому необходимо упростить процедуру регистрации таких программ.

«Очень важно создать законодательную базу для регистрации программных продуктов. Безусловно, конечно, это не медицинское изделие, это особый вид, который лучше медицинским изделием не называть. Поэтому у меня такое очень короткое предложение, которое сводится к тому, что я думаю, что продолжением сегодняшней дискуссии должно быть создание рабочей группы», — рассказал член комитета СФ по социальной политике Владимир Круглый.

Участники «круглого стола» предложили разработать четкие критерии понятия «программное медицинское изделие». Усовершенствовать законодательную базу в области цифровой медицины парламентарии планируют уже в эту весеннюю сессию.