Минздрав подготовил новый порядок государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения российского производства. Проекту постановления правительства вынесен на общественное обсуждение, пишет «СенатИнформ».

Согласно документу, процедура регистрации будет проходить в один этап. Компаниям придется подтвердить только результаты технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий, а также тип средств измерения.

По словам зампреда комитета СФ по социальной политике Татьяна Кусайко, этим решением Минздрав убирает ненужные звенья из цепочки при производстве и введении в использование медицинский изделий.

«Пандемия показала нам важность быстрого выпуска и введения в оборот медицинских изделий. Решение Минздрава правильное и своевременное, направлено на улучшение оказания медицинской помощи пациентам», - отметила Кусайко.

Она подчеркнула, что изменение правил станет также «сильным стимулом для производителей в увеличении выпуска отечественных медизделий».

Планируется, что постановление вступит в силу 1 сентября 2021 года. Продолжительность процедуры госрегистрации медицинских изделий составит от 32 до 112 рабочих дней.