23:30 - 23:45
Точки роста. Кемеровская область
Далее
в эфире
23:45 – 00:00
Специальный репортаж. Ленинградская область
00:00 – 00:15
Новости
00:15 – 00:25
Сергей Перминов. Сотрудничество Ленобласти и Беларуси
00:25 – 00:30
По сути дела. Повышение качества водоснабжения Севастополя
00:30 – 01:00
Знакомьтесь - сенатор Карелова
01:00 – 01:15
Новости
01:15 – 01:30
Первые лица Государственного Совета. Портрет тринадцатый. Великий князь Константин Николаевич
01:30 – 02:00
Театр «Парафраз» (Глазов)
02:00 – 02:15
Новости
02:15 – 02:30
Наша марка. Транссиб
02:30 – 03:00
Горизонт приключений. Алтай
03:00 – 03:05
Новости
03:05 – 04:00
Сказано в Сенате
04:00 – 04:05
Новости
04:05 – 05:00
Сказано в Сенате
05:00 – 05:15
Новости
05:15 – 05:30
Игорь Кобзев. Иркутская область: инфраструктурные проекты и борьба с лесными пожарами
05:30 – 06:00
Документальный фильм «Вместе по Русскому Северу»
06:00
Новости

Парламентарии предлагают закрепить в законе понятие высокотехнологичные лекарства

Парламентарии предлагают закрепить в законе понятие высокотехнологичные лекарства

Парламентарии разрабатывают закон, который закрепит понятие высокотехнологичных лекарственных средств. Также необходимо создать специальные условия для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов, заявил сенатор Юрий Архаров. Об этом пишет «Парламентская газета».

Юрий Архаров напомнил, что 1 января прошлого года был завершен переход на единые правила экспертизы лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. 

«Согласно действующему законодательству, препараты генно-клеточной терапии являются разновидностью биологических лекарственных препаратов и относятся к высокотехнологичным, должны без альтернатив регистрироваться согласно требованиям решения совета Евразийской экономической комиссии», - сказал сенатор.

По его словам, несмотря на возможность регистрации таких препаратов в странах ЕАЭС, российское законодательство по ряду правовых норм, связанных с обращением таких лекарств, не отвечает современным требованиям. 

«В частности, в российском законодательстве отсутствует понятие высокотехнологических лекарственных препаратов, что, в свою очередь, создает барьеры для обращения таких препаратов. В настоящее время идет работа над внесением этих дефиниций в Закон «Об обращении лекарственных средств»», - отметил сенатор.

Кроме этого, регуляторные нормы в отношении генной терапии имеют ряд недостатков, связанных с несогласованностью законодательных актов и недостаточной детализацией, добавил он. Необходима дальнейшая гармонизация российского законодательства с правом ЕАЭС и создание специальных условий для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов.

Вместе-РФ в Яндекс.Новости

Похожие новости: