00:25 - 00:50
РЖД Новости
Далее
в эфире
00:50 – 01:00
На законных основаниях. Субсидия на ипотеку для семей с детьми
01:00 – 01:15
Новости
01:15 – 01:30
Краеведы
01:30 – 02:00
Ученые люди. Михаил Посохин
02:00 – 02:15
Новости
02:15 – 02:30
Наша марка. Сочи
02:30 – 03:00
Легенды балета
03:00 – 03:15
Новости
03:15 – 03:30
Форпост
03:30 – 04:00
Люди РФ. Александр Мезенцев. Жизнь в ожидании чуда
04:00 – 04:15
Новости
04:15 – 04:30
Андрей Кутепов. Газификация регионов и льготы для ТОРов
04:30 – 05:00
1918. Седьмая серия. Пуля для немецкого посла
05:00 – 05:15
Новости
05:15 – 05:30
Мурат Кумпилов. Дни Адыгеи в Совете Федерации: развитие республики
05:30 – 05:45
Точки роста. Челябинская область
05:45 – 06:00
Документальный фильм «Музей в будущее»
06:00 – 06:15
Новости_15
06:15
Сергей Перминов. Сотрудничество Ленобласти и Беларуси

Парламентарии предлагают закрепить в законе понятие высокотехнологичные лекарства

Парламентарии предлагают закрепить в законе понятие высокотехнологичные лекарства

Парламентарии разрабатывают закон, который закрепит понятие высокотехнологичных лекарственных средств. Также необходимо создать специальные условия для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов, заявил сенатор Юрий Архаров. Об этом пишет «Парламентская газета».

Юрий Архаров напомнил, что 1 января прошлого года был завершен переход на единые правила экспертизы лекарственных препаратов Евразийского экономического союза. 

«Согласно действующему законодательству, препараты генно-клеточной терапии являются разновидностью биологических лекарственных препаратов и относятся к высокотехнологичным, должны без альтернатив регистрироваться согласно требованиям решения совета Евразийской экономической комиссии», - сказал сенатор.

По его словам, несмотря на возможность регистрации таких препаратов в странах ЕАЭС, российское законодательство по ряду правовых норм, связанных с обращением таких лекарств, не отвечает современным требованиям. 

«В частности, в российском законодательстве отсутствует понятие высокотехнологических лекарственных препаратов, что, в свою очередь, создает барьеры для обращения таких препаратов. В настоящее время идет работа над внесением этих дефиниций в Закон «Об обращении лекарственных средств»», - отметил сенатор.

Кроме этого, регуляторные нормы в отношении генной терапии имеют ряд недостатков, связанных с несогласованностью законодательных актов и недостаточной детализацией, добавил он. Необходима дальнейшая гармонизация российского законодательства с правом ЕАЭС и создание специальных условий для регистрации и обращения генно-клеточных препаратов.

Вместе-РФ в Яндекс.Новости

Похожие новости: