Так называемые препараты офф-лейбл и правила их использования в медицине обсудили в верхней палате на заседании Экспертного cовета по здравоохранению. Дискуссия прошла в режиме онлайн.

Как объяснила заслуженный врач России сенатор Татьяна Кусайко, препараты офф-лейбл - это те лекарства, которые назначают по показаниям, а не по инструкции применения. Но, как показывает практика, врачи вынуждены использовать их из-за отсутствия альтернативных методов терапии. В некоторых случаях такой способ может остановить развитие серьезной болезни.

Но между инструкциями по применению, стандартами медицинской помощи и клинической практикой есть и противоречия, подчеркнули участники дискуссии. А в Минздраве отметили: вопрос применения офф-лейблов не до конца урегулирован и на законодательном уровне.

«В частности, лекарственные препараты не запрещено применять вне показаний федеральным законом о лекарственных средствах, однако не урегулирован вопрос ответственности за последствия этого применения и порядок назначения лекарственных средств», - сказал советник министра здравоохранения Сергей Глаголев.

Татьяна Кусайко предложила рассмотреть вопрос упрощения процедуры перерегистрации препаратов с новыми показаниями, дозами и схемами их применения, а также установить конкретный статус лекарственных препаратов «офф- лейбл» и определить полномочия врачебных комиссий по их назначению.