Новости

Член Комитета Совета Федерации по регламенту и организации парламентской деятельности Вячеслав Тимченко заявил, что понятие «инновационный лекарственный препарат» необязательно закреплять отдельным федеральным законом. В беседе с «СенатИнформ» сенатор отметил, что для регулирования этой сферы может быть достаточно постановления Правительства РФ, однако подходить к теме необходимо максимально осторожно и детально.

Ранее в Общественная палата Российской Федерации предложили Правительству и Минздраву официально определить критерии инновационных лекарств и внедрить ускоренную процедуру их регистрации. В качестве основы предлагалось использовать нормы Евразийский экономический союз, где для препаратов особой значимости учитываются потребности системы здравоохранения, тяжесть заболевания, терапевтическая ценность и доказательная база. По данным газеты «Ведомости», также обсуждается возможность более быстрого допуска таких препаратов к пациентам.

Вячеслав Тимченко подчеркнул, что перед введением новых механизмов необходимо урегулировать все правовые нюансы внутри российского законодательства. По его словам, согласование подобных вопросов на уровне национальных законодательств стран ЕАЭС может занять годы, а к наднациональному регулированию следует подходить только после тщательной проработки.

Сенатор также отметил, что Правительство и Минздрав уже предпринимают шаги для ускорения вывода на рынок отечественных, в том числе новейших, препаратов. При этом, по мнению парламентария, если понятие инновационного лекарства все же будет вводиться официально, то его критерии необходимо прописывать максимально подробно и с учетом всех особенностей.