Новости

Минздрав предложил упростить доступ к экспериментальным препаратам, включая новую российскую вакцину от рака. Как сообщает «Парламентская газета», ведомство подготовило законопроект, позволяющий медицинским организациям применять генотерапевтические лекарства без ожидания их государственной регистрации.

Документ предусматривает изменения в закон «Об обращении лекарственных средств» и расширяет перечень препаратов, которые можно использовать без обязательной регистрации. В него планируют включить генотерапевтические средства — индивидуально создаваемые для конкретного пациента и применяемые в рамках одной клиники. На данный момент под это определение подпадает, в частности, онкологическая вакцина, разработанная центром имени Гамалеи.

Законопроект также наделяет медорганизации правом самостоятельно проводить исследования, экспертизу, хранение и применение таких препаратов. Предполагается, что порядок их использования будет регулироваться отдельными актами правительства. Необходимость изменений связана с развитием новых медицинских технологий, которые требуют особого правового регулирования.

Эксперты отмечают, что предлагаемые меры могут ускорить внедрение инновационных методов лечения. В частности, речь идет о препаратах, которые невозможно протестировать по классической схеме клинических испытаний из-за их индивидуального характера. Обсуждение законопроекта продлится до середины мая.